1、目 的

　　建立更衣室辦理制度，保證更衣室正確的運用與規(guī)范辦理，并保證更衣室整齊衛(wèi)生。

　　2、范 圍

　　本規(guī)范適用于制藥廠30萬級潔凈區(qū)更衣室的辦理，包括一更、二更。

　　3、責任者

　　3.1潔凈區(qū)各崗位操作人員、專職衛(wèi)生清潔人員、洗衣操作人員對本規(guī)范的施行擔任，車間質量員擔任監(jiān)督查看;

　　3.2工段長、車間主任擔任本規(guī)范的正確施行，并實行監(jiān)督辦理;

　　3.3生產(chǎn)辦、質量科擔任按本規(guī)范要求進行監(jiān)督辦理。

　　4、內 容

　　4.1更衣室設置要求：

　　4.1.1制藥廠30萬級潔凈區(qū)的人流通道中更衣部份分為一更、二更，并以男女分隔設置。一更、二更內別離設置有人員洗手、更衣所必備的硬件設備，包括如下：

　　4.1.1.1男女一更更衣室內有洗手池、飲用水管、純化水管、更衣柜、洗手液、烘手器、更鞋架、更衣回收容器、更衣警示語;

　　4.1.1.2男女二更更衣室內有更衣柜、更衣警示語;

　　4.1.1.3為了保證更衣柜專人專柜運用，男女一更、二更的更衣柜上有對應員工編號;

　　4.2更衣室運用規(guī)則：

　　4.2.1所有人員進入潔凈區(qū)各工作室時，必須按 《人員進出30萬級潔凈區(qū)控制程序》進行正確的更衣、洗手，以保證潔凈室不受人員的污染;

　　4.2.2一更更衣柜只準寄存一般區(qū)工作服、外來觀賞/審計人員脫下的外衣和外來人員一般區(qū)觀賞工作服，禁止寄存其他任何物品;

　　4.2.3二更更衣柜只準寄存潔凈區(qū)工作服，并不得上鎖，以保證洗衣人員能及時將洗凈的潔凈工作服按編號放入更衣柜中，禁止用來寄存其他任何物品;

　　4.2.4潔凈區(qū)工作人員應按一更、二更更衣柜編號運用，禁止混用。在運用完更衣柜時應關閉柜門，不要處于開啟狀況;

　　4.2.5一更更衣室的更鞋柜，鞋柜外側為寄存員工一般區(qū)工作鞋，內側柜寄存潔凈區(qū)工作鞋，不得放錯，禁止將脫下的一般區(qū)工作鞋不放在更鞋柜內;

　　4.2.6更衣回收容器應一直處于密閉狀況，禁止將脫下的潔凈服直接放在更衣回收容器蓋上;

　　4.2.7烘手器應能保證一直處于無缺狀況，并應保證洗手瓶內一直裝有洗手液，以保證進入潔凈區(qū)人員可以進行洗手和烘手;

　　4.2.8在任何時候，禁止任何人員從人流通道帶入任何非生產(chǎn)物品進入潔凈區(qū)。

　　4.2.9禁止一更洗手池用于清洗一般生產(chǎn)區(qū)清潔工具或其他清洗工作;

　　4.2.10進入潔凈區(qū)內的工作人員在運用更衣室時，應有義務并及時報告異常情況，包括：

　　4.2.10.1洗手瓶內無洗手液;

　　4.2.10.2烘手器損壞，不能烘手;

　　4.2.10.3其他任何異常情況。

　　4.3更衣室衛(wèi)生清潔：

　　4.3.1更衣室的衛(wèi)生清潔應嚴格按《潔凈區(qū)更衣室清潔消毒規(guī)程》進行，以保證更衣室一直處于良好的衛(wèi)生狀況;

　　4.3.2一更更衣室的清潔、消毒由專職衛(wèi)生人員進行，二更更衣室的清潔、消毒由潔凈區(qū)人員進行;

　　4.3.3一更、二更更衣室應在每天生產(chǎn)完畢后，清潔地上、洗手池、更衣回收容器、更鞋柜、回風口、門、墻壁;

　　4.3.4每周最終一個工作日，應在每天清潔的范圍上增加一更、二更更衣柜，并按規(guī)則進行消毒;

　　4.3.5每月最終一個工作日，應在每周清潔的范圍上增加頂棚、燈罩、高效送風口散流板，并應在潔凈區(qū)內空氣消毒前完結，可不必用消毒液消毒;

　　4.4監(jiān)督與查看：

　　4.4.1質量員應每天對一更、二更更衣室的運用、衛(wèi)生清潔工作進行查看，以保證更衣室處于無缺、規(guī)范、衛(wèi)生狀況;

　　4.4.2工段長、車間主任、質量科按本規(guī)范要求，實行監(jiān)督辦理。